更新时间:2025-12-19
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YY.VIPYY.VIPYY.VIPYY.VIPYY.VIP2025年11月,南京禄口国际机场一架特殊的境外航班刚刚降落。舱门开启的第一时间,一只生物安全运转箱被缓缓运下。这个三层安全防护箱里,储存着一份等待制备CAR-T治疗药物的血液样本。经机场海关快速查验放行后,将被送往南京片区的南京生物医药谷园区驯鹿生物的企业工厂。

CAR-T疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,这份样本牵动着生命倒计时,也催促着制度改革加速跑。
CAR-T样本存活时间只有48小时,样本一到机场,时间就开始倒计时,速度成了必须攻克的第一关。

这种“采血即转运,全程零延误”的模式,之所以能够实现。源于南京片区率先试点的多部门联合监管机制,制度突破打通了CAR-T细胞治疗药物进出口通道,原料进口从72小时压缩到30小时,也让药物出口控制在144小时以内,为企业和患者赢得了宝贵时间。
制度创新带来的不只是速度,这台质谱仪价值高达1000万元,是用于蛋白质检测的关键设备。

对许多初创团队而言,这样的仪器往往“可望不可及”,公共服务平台的吴彦博士正准备使用它为园区企业检测样品。

“我的研究方向是生物大分子表征,像LUMOS这样的设备能够帮助我获得蛋白质药物的完整氨基酸序列数据,进而开展抗癌药物的质量控制研究。”南京江北新区生物医药公共服务平台质谱工程师吴彦说。
像这样初创企业无力购置的精密仪器,在南京生物医药谷的生物医药公共服务平台,可以进行预约共享。
在生物医药领域,要创新离不开科研设备,为破解有能力创新却缺设备的痛点,南京生物医药谷将大型科研仪器统一纳入共享平台,实现跨单位开放预约。目前,科学仪器共享服务联盟已集聚26家单位,整合7300余台(套)设备,完成万余批次服务。

让创新在这里加速发芽,在南京片区的南京生物医药谷,仪器共享只是起点,更关键的是围绕企业全生命周期提供的制度支撑。
如今,南京生物医药谷已集聚1300余家企业,培育了7家上市公司,市独角兽、瞪羚企业41家,形成研究、转化、制造一体化的产业链条,科研成果实实在在地转化为民生福祉。

王女士参与的“金陵队列”项目,是南京片区的南京生物医药谷园区世和基因启动的公益科研计划,面向10万名中老年无症状人群,提供免费体检与“鹰眼”多癌早筛检测。截至今年6月,服务超过2.5万人次,不少高风险人群实现了早诊早治,这一项目的技术支持方正是12年前通过共享平台租设备起步的3人团队,如今已成长为千人规模的生命科技企业——世和基因。
世和基因“金陵队列”是中国首个由民营企业牵头的大规模自然人群前瞻性多癌早筛队列研究,入组样本超万例,规模居国内同类第一。相关成果已于今年5月发表在国际顶刊《自然医学》(Nature Medicine,影响因子58.7)。

南京片区吸引的不只是企业,还有人才。今年是王舒舒来到南京片区的第四年,一年前她入选“名校优生计划”,在产学研合作中迅速积累经验,现在已从应届硕士成长为能带学生的小组长,也是业务骨干。
水积而鱼聚,木茂而鸟集。“名校优生计划”只是这里人才创新创业生态体系中的一环,人才公寓、托育机构、科研服务一条龙配套,让各类人才能心无旁骛钻研创新,良好的制度供给与创新生态相互促进,也成为南京片区最核心的竞争力所在。

今年8月,《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》成功获得国务院批复,并已正式发布,为园区带来新一轮政策机遇。
从样本跨境快速通关,到仪器共享降低研发门槛,从培育企业全链成长,到创新成果惠及民生,南京生物医药谷始终以制度创新贯通产业全链条,让“生命速度”成为推动高质量发展的核心动能。